公司新闻 news
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2025-02
四川省药监局通报24批(台)医疗器械不符合规定
1月24日四川省药监局发布《关于发布医疗器械监督抽检结果的通告》(以下简称《通告》) 1.标示注册人为武汉镭健科技生产的1批次二氧化碳激光治疗机(生产日期/批号/出厂编号:20240429/无/MC30240026)不符合标准规定,不合格项目为电压和(或)能量的限制。 2.标示注册人为成都市卫生材料厂的1批次医用外科口罩(生产日期/批号/出厂编号:20240607/A24062
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2025-02
方案或流程修订就必须要更新ICF吗(安控新能)
1.问题和背景哪些情况需要修改或更新同意书?2.讨论和回答通常,当新的信息可能影响受试者参与研究意愿时,需要修改同意书。这可能包括关于研究安全性的新信息、受试者面临的风险发生率的增加、受试者在试验中的权利的改变,或研究流程的改变。行政变更(包括联系人/电话号码等)通常不需要修改同意书并获得受试者的新同意。但是,应向受试者提供介绍新信息的宣传页,宣传页的发放应该记录每个受试者的文
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2025-02
药物临床试验机构百问百答-1(安控新能)
药物临床试验机构百问百答-1(安控新能)一、基础知识 常见缩写含义 GCP(GoodClinicalPractice)药物临床试验质量管理规范 ICH-GCP(InternationalConferenceonHarmonization—GoodClinicalPractice)国际人用药品注册技术协调会 GLP(GoodLaboratoryPractice)药物非临床试验质量
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2025-01
X300 PLC :集成创新,引领工业智控新风尚
一、产品介绍X300具有小巧、智能、灵活、易用等特点,集成了多种信息技术和控制技术,为各种应用提供全集成化的解决方案。二、主要特点1.国产化编程平台全国产自主编程环境,符合IEC61131-3标准,除了提供常见的逻辑运算、定时计数、数学运算、比较选择等,还支持通信指令、PID控制、字符处理等高级功能。在编程方式上,不仅支持LD梯形图,还是支持ST结构化文本和FBD功能块图,用户
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2025-01
等级评审应知应会第十期
感染管理篇(四) 1、标准预防的措施包括哪些? 答:手卫生、呼吸道卫生/咳嗽礼仪、正确选择和穿戴个人防护用品、安全注射、锐器伤预防、重复使用物品的清洁与消毒、医用织物的处理、环境、物体表面的清洁与消毒、医疗废物的处理等。 2、医疗废物的分类 答:感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废物、化学性废物。 3、盛装的医疗废物达到多少时应封口? 答:四分之三 4、医疗废物在医疗卫
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2025-01
医院等级评审高频问题与整改实战:为评审成功做好充分准备
在医院等级评审过程中,许多医院因准备不足或对标准理解不够深入而出现失分现象。这不仅影响医院的评审结果,更会对医院的品牌和业务造成长远影响。常见问题及失分原因分析 1.制度不健全,落实不到位 例如核心制度如医疗质量安全管理制度仅停留在文本层面,未在科室内有效落地,缺乏实际运行的证明材料。失分原因:评审专家会要求提供制度落实的具体数据或案例,单靠文本材料无法通过审核。2.核心指标数
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2025-01
评审现场模拟演练与问题诊断:提升医院评审成功率的关键
在当下竞争日益激烈的医疗行业中,三甲评审不仅是衡量医院综合实力的重要指标,更是促进医院高质量发展的契机。然而,每年在评审过程中,许多医院因准备不充分、关键细节疏漏而未能达标,影响了医院的声誉和发展机遇。如何确保评审成功? 为什么需要模拟评审? 评审就像一场高难度考试,而模拟评审就是考前的“模拟卷”。通过还原真实评审场景,医院可以提前暴露潜在问题,明确改进方向,从而在真正的评审中
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2025-01
等级评审应知应会第九期
感染管理篇(三) 1.多重耐药菌的防控措施包括哪些? 答:包括手卫生、接触隔离、环境清洁消毒、可复用器械与物品的清洁消毒灭菌、抗菌药物合理使用、无菌技术操作、标准预防、减少侵入性操作等。 2.什么是手卫生? 答:洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。 3.手卫生应遵循的原则是什么? 答:当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时,应用肥皂(皂液)和流动水洗手;手部没有肉眼可见污染时
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2025-01
RockE50:重塑工业安全,引领高效稳定新时代
在日新月异的工业领域中,安全、稳定与高效是企业发展的基石。RockE50,作为工业安全控制领域的创新先锋,凭借其卓越的三大特性——超高速响应、高自诊断率及强大的硬件SOE功能,正逐步重塑工业安全标准,引领行业迈向高效稳定的新纪元。一、超高速响应:危机时刻的守护者面对有毒化学品泄漏、火灾等突发状况,时间就是生命。RockE50以其惊人的超高速响应能力,能在毫秒间感知异常并迅速启动
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2024-12
北燃南港LNG接收站能源场站安全生产系统应用
在天然气行业中,能源场站安全生产系统通过固定监测站和移动巡检机器人系统,结合专用定制化传感器和人工智能技术,有效检测并预防管道泄漏等安全隐患。北燃南港LNG接收站能源场站安全生产系统项目,融合了5G防爆手持终端、智能巡检机器人、激光云台甲烷检测器等先进技术,实现了接收站的智能化巡检。系统集成了声光驱离装置,对码头区船只进行有效警告与驱离;同时,集群调度软件的应用,实现了语音视频

